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Frage 142: Muss das Medizinproduktebuch an einem Ort in einem Buch geführt werden?

  • Recht
  • 01.01.2016

Frage eines Medizinproduktebeauftragten:

Derzeit beschäftige ich mich mit der Praxis der Medizinproduktebuch-Führung. In unserem Haus wird das Medizinproduktebuch de facto in zwei Teil-Varianten (mit Überschneidungen) geführt. Im Papier-Buch (Vor-Ort am Gerät/auf Station) werden hauptsächlich Einweisungen, gesetzliche Prüfungen (Prüfprotokolle) dokumentiert.
Im Software-Buch (MECS; im Institut für Biomedizintechnik) werden unter anderem alle Instandhaltungsmaßnahmen, wie Reparaturen und...

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