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Ein Überblick für Betreiber und Anwender

Das neue Medizinprodukterecht

  • Recht
  • 01.02.2002

Pflege- & Krankenhausrecht

Ausgabe 2/2002

1. Durch das Zweite Medizinprodukte-Änderungsgesetz vom 13. Dezember 2001 ist das Medizinprodukterecht seit 01. Januar 2002 in eine neue Phase getreten.
2. Das Medizinproduktegesetz wurde auf 47 Paragraphen mit einer völlig neuen Regelungsbreite verändert.
3. Der Begriff "Medizinprodukt" ist zwischenzeitlich sehr weit gefasst, was erhebliche Konsequenzen für Hersteller, Betreiber und Anwender hat, wie der Kranken- und Pflegebettenskandal im Jahre 2001 zeigt.
4. Die Europäischen Richtlinien...

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