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Medsizinprodukterecht

Die Betreiberverantwortung im neuen Medizinprodukterecht, Teil 2

  • Pflege- und Krankenhausrecht
  • Medizinprodukterecht
  • 23.07.2019

Pflege- & Krankenhausrecht

Ausgabe 4/2019

Betreiberverantwortung

Die Betreiberverantwortung behandelt die Pflichten eines Betreibers. Dabei wurde mit dem Inkrafttreten des Medizinproduktegesetzes (MPG) gern auf die Herstellung abgestellt. Nunmehr hat der Gesetzgeber seit 1. Januar 2017 die Betreiberverantwortung ordnungsrechtlich auch eingehend in § 3 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) geregelt.(1) Hinzukommt die Ausregelung im Informationstechnik (IT)-Sicherheitsrecht. Immer häufiger geht es aber um...

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