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Praxisfrage

Frage 158: ist ein Befundungsmonitor ein Medizinprodukt und wer stellt das fest?

  • Pflege- und Krankenhausrecht
  • Praxisfrage
  • 23.07.2019

Pflege- & Krankenhausrecht

Ausgabe 4/2019

Seite 128

Frage einer Chefärztin in der Radiologie

Wir haben bei uns anstatt als Medizinprodukt zertifizierte Befundungsmonitore einfache Officemonitore zur Befundung angeschafft. Solche Monitore sind nur ein Drittel so teuer wie Befundungsmonitore, die als Medizinprodukte zertifiziert sind. Die Aufsichtsbehörde bestärkt mich in dieser Auffassung, denn ansonsten müssten wir die DIN 6868-157 (Sicherung der Bildqualität in röntgendiagnostischen Betrieben – Abnahme- und Konstanzprüfung nach...

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