Medical Device Regulation

Noch immer eine Baustelle

  • Medizintechnik
  • Technologie
  • 28.06.2021

f&w

Ausgabe 7/2021

Seite 668

Seit dem 26. Mai 2021 ist die europäische Medizinprodukteverordnung scharf geschaltet. Medizinproduktehersteller und Benannte Stellen sind damit strengeren Regeln unterworfen. Diese sollen eine bessere Überwachung gewährleisten und Skandale rund um Medizinprodukte ins Reich des Unmöglichen verbannen. Doch nach sieben Jahren Bauzeit sei die Verordnung immer noch nicht praxistauglich, urteilt der BVMed.

Etwa eins von 1.000 Kindern kommt mit einer Spina bifida – einer gespalteten Wirbelsäule – auf…

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