Wenn Standardprodukte fehlen, müssen Kliniken selbst aktiv werden. Wie das im Universitätsklinikum Leipzig (UKL) mit einem eigenen Qualitätsmanagementsystem (QMS) gelingt.
Das UKL will mit der Einführung eines Managementsystems für Eigenherstellungen und Sonderanfertigungen nach den Vorgaben der Medical Device Regulation (MDR) die Entwicklung von Medizinprodukten strukturieren und rechtlich sowie aus Patientensicherheitsaspekten absichern. Dabei sind Eigenherstellungen von Medizinprodukten wohl…
