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Rechtsrat

Frage 143: Was tun, wenn bei einem jahrelang betriebenen aktiven Medizinprodukt der Nachweis über die Funktionsprüfung fehlt?

  • Pflege- und Krankenhausrecht
  • Praxisfrage
  • 01.02.2016
Ausgabe 2/2016

Pflege- & Krankenhausrecht

Ausgabe 2/2016

 

Frage des Leiters der Medizintechnik eines großen Klinikums

Bezüglich der Funktionskontrolle vor Inbetriebnahme (§ 5, Abs. 1 Nr. 1 Medizinprodukte-Betreiberverordnung, MPBetreibV) habe ich eine rein hypothetische Frage.Nehmen wir mal an, dass die Dokumentation der Funktionskontrolle für seit vielen Jahren im Betrieb befindliche aktive Medizinprodukte der Anlage 1 MPBetreibV nicht auffindbar ist. Die Dokumentation der Einweisung der vom Betreiber beauftragten Person (durch den…

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