Wie sind CE-gekennzeichnete Medizinprodukte zu beurteilen, die nachträglich verändert werden? Am Beispiel des nachträglichen Aufbringens von Anti-Allergiebeschichtungen auf Standardimplantaten wird das im vorliegenden Beitrag dargestellt.
Problemstellung
Immer wieder treten bei Patienten Allergien auf Metalle auf, aus denen Standardimplantate gefertigt sind. Grob vereinfacht entsteht das Problem dadurch, dass die „normale Prothese" aus einer nickelhaltigen Metalllegierung hergestellt wird,…
