Frage 161: Gilt das neue Europäische Medizinprodukterecht auch für Anwender und Betreiber?

Frage eines Leiters der Medizintechnik eines Krankenhauses:

Die EU-Medizinprodukte-Verordnung wird nächstes Jahr in ganz Europa verpflichtend anzuwenden sein. Die meisten Vorschriften regeln die Anforderungen an die Herstellung. Gilt das neue Europäische Medizinprodukterecht auch für Anwender und Betreiber? Und was wird aus dem nationalen Medizinprodukterecht?

Antwort des Rechts­experten:

Am 26. Mai 2020 tritt in ganz Europa die neue EU-Verordnungen-MDR(1) [(EU) 2017/745] in Kraft, am 26. Mai…