Problemstellung
Das Europäische Parlament hat am 5. April 2017 die EU-Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation – MDR)(1) und die In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR) verabschiedet, die am 5. Mai 2017 im EU-Amtsblatt bekannt gemacht worden sind. Am 25. Mai 2017 sind beide Verordnungen in Kraft getreten,(2) kommen aber in den Nationalstaaten erst mit einer Übergangsfrist zur Anwendung. Für die MDR war der 26. Mai 2020 vorgesehen. Coronabedingt ist die Frist um ein Jahr auf den 26.…
