Buchbesprechung

Medizinprodukterecht (WiKo) – Kommentar

  • Reha
  • Buchbesprechungen
  • 30.09.2020
Ausgabe 5/2020

Pflege- & Krankenhausrecht

Ausgabe 5/2020

Seite 159

Medizinprodukterecht (WiKo) – Kommentar
Rainer Hill, Joachim M. Schmidt, Medizin­produkterecht (WiKo) – Kommentar, Loseblatt, inkl. 21. Lieferung (November 2019) Datenbank WiKo online, Köln 2003/2019, Verlag Dr. Otto Schmidt, 2.208 Seiten, 2 Bände, Ordner Leinen, 99,00 Euro, ISBN: 978-3-504-04002-4

Die Vorschriften der MDR und der IVDR richten sich zwar in erster Linie an Hersteller und Händler, können aber auch Anwender und Betreiber betreffen. Dabei geht es um folgende Bereiche:

  • Neue Risikoklassifizierung bei Software und In-vitro-Diagnostika (IVD)
  • Rückverfolgbarkeit mit neuem Unique-Device-Identifier-System (UDI, neues System für die einmalige Produktkennung)
  • Inhouse-Herstellung wird schwieriger
  • Aufbereitung von medizinischen Einmalprodukten bleibt möglich 
  • Detaillierte Regelungen…

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