Am 1. Januar 2017 tritt die neue Medizin‧produkte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) in Kraft. Im vorliegenden 1. Teil werden neben einer Einführung und einer Synopse die maßgebenden Vorschriften zum Anwendungsbereich und zu wichtigen Legaldefinitionen dargestellt.
Problemstellung
Am 11. Oktober 2016 wurde im Bundesgesetzblatt Teil 1 die Zweite Verordnung zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften vom 27. September 2016 veröffentlicht, die in Artikel 1 eine vollständige Neufassung der…
